Линдинет 20 как начинать прием. Инструкция по применению линдинет

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Действующее вещество: этинилэстрадиола 30 мкг. гестодена 75 мкг. Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. Базовый объем: ТаблеткаКонцентрация действующего вещества (мкг): 105 мкг.

Фармакологический эффект

Комбинированные пероральные контрацептивы, такие как Линдинет 20 таблетки, покрытые оболочкой, содержат гормоны, схожие с гормонами, которые вырабатывает Ваш организм (эстроген и прогестаген). Они помогают предотвратить наступление беременности тем же самым образом, как Ваши естественные гормоны препятствовали бы повторному оплодотворению яйцеклетки, если бы Вы уже были беременны. Комбинированные пероральные контрацептивы защищают Вас от наступления беременности тремя способами: 1. Яйцеклетка не будет выходить из яичника, и сперматозоид не сможет ее оплодотворить. 2. Слизь в шейке матки станет более сперматозоидов к яйцеклетке. 3. Слизистая оболочка матки истончается, что делает не оплодотворенной яйцеклетки.

Фармакокинетика

Гестоден Всасывание После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Источник - портал о медицинеПосле одноразового приема Cmax отмечается через 1 ч и составляет 2-4 нг/мл. Источник - портал о медицинеБиодоступность - около 99%. Источник - портал о медицинеРаспределение Гестоден связывается с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Источник - портал о медицине1-2% находится в плазме в свободной форме, 50-75% специфически связывается с ГСПГ. Источник - портал о медицинеПовышение уровня ГСПГ в крови, вызванное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена: растет фракция, связанная с ГСПГ, и снижается фракция, связанная с альбуминами. Источник - портал о медицинеСредний Vd - 0. Источник - портал о медицине 7-1. Источник - портал о медицине 4 л/кг. Источник - портал о медицинеФармакокинетика гестодена зависит от уровня ГСПГ. Источник - портал о медицинеКонцентрация ГСПГ в плазме крови под действием эстрадиола увеличивается в 3 раза. Источник - портал о медицинеПри ежедневном приеме концентрация гестодена в плазме крови увеличивается в 3-4 раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения. Источник - портал о медицинеМетаболизм и выведение Гестоден биотрансформируется в печени. Источник - портал о медицинеСредний плазменный клиренс составляет 0. Источник - портал о медицине 8-1 мл/мин/кг. Источник - портал о медицинеУровень гестодена в сыворотке крови снижается двухфазно. Источник - портал о медицине в β-фазе - 12-20 ч. Источник - портал о медицинеГестоден выводится только в форме метаболитов, 60% - с мочой, 40% - с калом. Источник - портал о медицине метаболитов - около 1 сут. Источник - портал о медицинеЭтинилэстрадиол Всасывание После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью. Источник - портал о медицинеСредняя Cmax в сыворотке крови достигается через 1-2 ч после приема и составляет 30-80 пг/мл. Источник - портал о медицинеАбсолютная биодоступность из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма - около 60%. Источник - портал о медицинеРаспределение Полностью (около 98. Источник - портал о медицине 5%), но неспецифически связывается с альбуминами и индуцирует повышение уровня ГСПГ в сыворотке крови. Источник - портал о медицинеСредний Vd - 5-18 л/кг. Источник - портал о медицинеCss устанавливается к 3-4 дню приема препарата, и она на 20% выше, чем после однократного приема. Источник - портал о медицинеМетаболизм Подвергается ароматическому гидроксилированию с образованием гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Источник - портал о медицинеМетаболический клиренс из плазмы крови составляет около 5-13 мл. Источник - портал о медицинеВыведение Концентрация в сыворотке крови снижается двухфазно. Источник - портал о медицине в β-фазе - около 16-24 ч. Источник - портал о медицинеЭтинилэстрадиол выделяется только в форме метаболитов, в соотношении 2: 3 с мочой и желчью. Источник - портал о медицине метаболитов - около 1 сут.

Показания

Контрацепция.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам. Наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т. Ч. Осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий). Неконтролируемая артериальная гипертензия средней или тяжелой степени с ад 160100 мм рт. Ст. И более). Предвестники тромбоза (в т. Ч. Транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в т. Ч. В анамнезе. Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т. Ч. В анамнезе. Венозный или артериальный тромбозтромбоэмболия (в т. Ч. Тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) в настоящее время или анамнезе. Наличие венозной тромбоэмболии у родственников. Серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией. Сахарный диабет (с наличием ангиопатии). Панкреатит (в т. Ч. В анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией. Дислипидемия. Тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т. Ч. Во время беременности), гепатит, в т. Ч. В анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных параметров и в течение 3 мес после возвращения этих показателей в норму). Желтуха вследствие приема лс, содержащих стероиды. Желчно-каменная болезнь в настоящее время или анамнезе. Синдром жильбера, дубина-джонсона, ротора. Опухоли печени (в т. Ч. В анамнезе). Сильный зуд, отосклероз или прогрессирование отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме гкс. Гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т. Ч. Подозрение на них). Вагинальное кровотечение неясной этиологии. Курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день). Беременность или подозрение на нее. Лактация.

Меры предосторожности

Заболевания системы кровообращения. Пероральные противозачаточные средства увеличивают риск возникновения инфаркта миокарда. Риск инфаркта миокарда и тромбоэмболических осложнений различной локализации возрастает у курящих женщин, которые имеют и другие факторы риска (например: артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия, ожирение, сахарный диабет, семейный анамнез ВТЗ, возраст старше 35–40 лет). Это необходимо учитывать женщинам старше 35 лет и много курящим. У женщин в старшем возрасте и принимающих препарат продолжительное время было отмечено повышение АД. Повышение АД чаще отмечается при применении препаратов с большими дозами гормонов. Необходимо посоветоваться со специалистом перед применением препарата, если у женщины наблюдаются: врожденная предрасположенность к тромбоэмболическим заболеваниям, ожирение (индекс массы тела выше 30 кг/м2), нарушение обмена жиров (дислипопротеинемия), артериальная гипертензия, заболевания клапанов сердца, фибрилляция предсердий, в случаях длительной иммобилизации, тяжелой операции, операции на ногах, тяжелой травмы (в связи с тем, что риск тромбоэмболических заболеваний растет в послеоперационном периоде, необходимо прекратить прием препарата за 4 нед до запланированной операции и возобновить прием через 2 нед после активизации пациентки). Прием препарата следует немедленно прекратить при появлении симптомов тромбоэмболии: боли в грудной клетке, которые могут иррадиировать в левую руку, непривычно сильные боли в ногах, отек ног, острая колющая боль при вдохе или кашле, кровохарканье. Опухоли. В некоторых исследованиях было отмечено учащение случаев рака шейки матки среди женщин, которые долгое время принимали пероральные противозачаточные средства (однако причинно-следственная связь с приемом препарата не доказана). Вероятность развития рака шейки матки зависит от сексуального поведения и от других факторов (вирус папилломы человека). Исследования не доказали причинной связи между раком молочных желез и приемом препаратов: у женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства, заболевание выявлялось в более ранней стадии, чем у женщин, не принимавших эти препараты. Имелись единичные сообщения о развитии доброкачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства, с развитием внутрибрюшного кровотечения. Другие патологические состояния. Прием препарата надо прекратить при появлении потери зрения (полной или частичной), экзофтальме, диплопии или при обнаружении отека сосочка зрительного нерва или нарушений сосудов сетчатки. По данным исследований, относительный риск образования желчных камней с возрастом растет среди женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства или препараты, содержащие эстроген. Последние исследования выявили, что риск образования желчно-каменной болезни меньше при применении препаратов с малой дозой гормонов. При появлении мигрени, ухудшении течения мигрени или при появлении постоянной, или при повторении непривычно сильной головной боли прием препарата следует прекратить. Прием препарата Линдинет необходимо немедленно прекратить при появлении генерализованного зуда или при появлении эпилептического припадка. Влияние препарата на обмен углеводов и липидов. У женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства, может наблюдаться снижение толерантности к углеводам. У некоторых женщин было обнаружено повышение уровня триглицеридов в крови при применении перорального противозачаточного средства. У женщин с наследственной гиперлипидемией, принимающих препарат с эстрогеном, было обнаружено резкое увеличение триглицеридов в плазме крови, что могло привести к развитию панкреатита. При применении пероральных противозачаточных средств, особенно в первые 3 месяца, могут появляться нерегулярные (мажущие или прорывные) кровотечения. Если кровотечение отмечается длительное время или появляется после того как сформировались регулярные циклы, причина обычно негормональная, и надо провести соответствующий гинекологический осмотр для исключения беременности или злокачественных образований. Если негормональную причину можно исключить и межменструальные кровотечения продолжаются более 4 мес, следует перейти на прием другого препарата. В отдельных случаях, менструальноподобное кровотечение в связи с прекращением приема препарата в течение 7-дневного интервала не проявляется. Если до отсутствия кровотечения был нарушен режим приема препарата или если кровотечение отсутствует после приема второй упаковки, до продолжения курса приема препарата необходимо исключить беременность. Перед началом применения противозачаточных таблеток следует собрать подробный семейный и личный анамнез и провести общемедицинский и гинекологический осмотр. Эти исследования повторяют каждые 6 мес. При физикальном осмотре измеряют АД, проводят исследования молочных желез, пальпацию живота, проводят гинекологическое исследование с цитологическим исследованием мазка, а также лабораторные исследования по показаниям (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов). Женщину необходимо предупредить, что препарат не защищает ее от заражений, передающихся половым путем, в частности от СПИДа. При остром или хроническом нарушении печеночной функции следует прекратить прием препарата до восстановления значений печеночных ферментов. При нарушенной функции печени может нарушаться метаболизм стероидных гормонов. Тем женщинам, у которых появляется депрессия при приеме противозачаточных средств, целесообразно отменить препарат и временно перейти на другой метод контрацепции, для уточнения связи между развитием депрессии и приемом препарата. Необходимо осуществлять тщательное наблюдение при наличии депрессии в анамнезе, а при возобновлении депрессии следует завершить курс приема перорального противозачаточного средства. При применении пероральных противозачаточных средств концентрация фолиевой кислоты в крови может снизиться. Это имеет клиническое значение только в случае наступления беременности в короткий срок после завершения курса приема перорального противозачаточного средства. При диарее усиливается моторика кишечника и снижается всасывание препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы думаете, что Вы беременны, немедленно прекратите прием данного препарата и обратитесь к врачу. До тех пор, пока Вы не проконсультируетесь с врачом, используйте другой метод контрацепции, такой как презерватив или колпачок плюс спермицид. Консультируйтесь с врачом или фармацевтом до применения любого лекарственного препарата. Так как активное вещество, содержащееся в пероральных контрацептивах, может проникать в грудное молоко и снижать количество грудного молока, применение препарата Линдинет в период кормления грудью не рекомендовано.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. Принимают по 1 табл. в день (по возможности в одно и то же время суток) в течение 21 дня. Затем, сделав 7-дневный перерыв в приеме таблеток, возобновить пероральную контрацепцию (т. е. через 4 нед после приема 1-й табл. , в тот же день недели). Во время 7-дневного перерыва возникает маточное кровотечение в результате отмены гормона. Первый прием препарата: прием препарата Линдинет 30 следует начинать с 1-го по 5-й день менструального цикла. Переход от комбинированного перорального контрацептива к приему препарата Линдинет 30. 1-ю табл. препарата Линдинет 30 рекомендуется принимать после приема последней гормоносодержащей таблетки предыдущего препарата, в 1-й день кровотечения отмены. Переход от прогестагенсодержащих препаратов (мини-таблетки, инъекции, имплантат) к приему препарата Линдинет 30. Переход от мини-таблеток можно начать в любой день менструального цикла. в случае имплантата, на следующий день после его удаления. в случае инъекций, накануне последней инъекции. При этом в первые 7 дней приема препарата Линдинет 30 необходимо применять дополнительный метод контрацепции. Прием препарата Линдинет 30 после аборта в I триместре беременности. Прием контрацептива можно начинать сразу же после аборта, при этом нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Прием препарата Линдинет 30 после родов или после аборта во II триместре беременности. Прием контрацептива можно начинать на 21–28-е сут после родов или аборта во II триместре беременности. При более позднем начале приема контрацептива, в первые 7 дней, необходимо применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, прежде чем приступить к приему препарата, следует исключить наличие новой беременности либо дождаться следующей менструации. Пропущенные таблетки. Если очередной по расписанию прием таблетки был пропущен, тогда следует как можно раньше восполнить пропущенную дозу. При задержке, не превышающей 12 ч, противозачаточное действие препарата не снижается, и необходимости в применении дополнительного метода контрацепции нет. Остальные таблетки принимают в обычном режиме. При более чем 12-часовой задержке противозачаточный эффект может снизиться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке оставалось менее 7 табл. , тогда к приему таблеток из следующей упаковки приступают без соблюдения перерыва. В таких случаях маточное кровотечение отмены возникает лишь по завершении 2-й упаковки. во время приема таблеток из 2-й упаковки возможны мажущие или прорывные кровотечения. Если по завершении приема таблеток из 2-й упаковки кровотечение отмены не происходит, тогда, прежде чем продолжить прием контрацептива, следует исключить наличие беременности. Меры, принимаемые в случае рвоты и диареи. Если в первые 3–4 ч после приема очередной таблетки возникает рвота, таблетка всасывается не полностью. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями, описанными в пункте Пропущенные таблетки. Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки. Задержка менструации и ускорение сроков наступления менструации. С целью задержки менструации к приему таблеток из новой упаковки приступают без соблюдения перерыва. Менструацию можно задерживать по желанию до тех пор, пока не кончатся все таблетки из 2-й упаковки. При задержке менструации возможны прорывные или мажущие маточные кровотечения. К обычному приему таблеток можно вернуться после соблюдения 7-дневного перерыва. С целью более раннего наступления менструального кровотечения можно укоротить 7-дневный перерыв на желаемое число дней. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечений во время приема таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации).

Побочные действия

Побочные эффекты, при появлении которых необходимо немедленное прекращение приема препарата: артериальная гипертензия, гемолитико-уремический синдром, порфирия, потеря слуха, обусловленная отосклерозом. Редко встречающиеся, артериальные и венозные тромбоэмболии (в т. ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). обострение реактивной СКВ. Очень редко встречающиеся, артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен. хорея Сиденгама (проходящая после отмены препарата). Другие Побочное действие, менее тяжелые, но чаще встречающиеся, целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения пользариск. Со стороны репродуктивной системы: ациклические кровотечения кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища (например кандидоз), изменение либидо. Со стороны молочных желез: напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея. Со стороны ЖКТ и гепатобилиарной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, болезнь Крона, язвенный колит, гепатит, аденома печени, возникновение или обострение желтухи или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз. Со стороны кожи: узловаяэкссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос. Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, изменение настроения, депрессивные состояния. Метаболические нарушения: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, повышение количества триглицеридов и сахара в крови, снижение толерантности к углеводам. Со стороны органов чувств: снижение слуха, повышение чувствительности роговицы глаза при ношении контактных линз. Прочие: аллергические реакции.

Передозировка

Не сообщалось о каких-либо серьезных побочных эффектах после приема значительной дозы пероральных контрацептивов. Могут возникнуть такие симптомы, как тошнота, рвота и - у молодых девушек - небольшое вагинальное кровотечение. Однако если Вы приняли большее, чем следовало, количество таблеток Линдинета 20, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Взаимодействие с другими препаратами

Рифампицин (повышает клиренс), а также барбитураты, карбамазепин, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, фелбамат, окскарбазепин могут привести к прорывным маточным кровотечениям или снижению контрацептивного действия. Контрацептивная надежность снижается при приеме ампициллина, тетрациклина (механизм этого действия не выяснен). Во время сопутствующего приема с вышеперечисленными препаратами, а также в течение 7 дней после завершения курса их приема, необходимо применять другие негормональные (презерватив, спермицидные гели) методы контрацепции. При использовании рифампицина дополнительными методами контрацепции следует пользоваться в течение 4 нед после завершения курса его приема. Любое ЛС, повышающее моторику ЖКТ, снижает уровень препарата в крови. ЛС (например аскорбиновая кислота), которые подвергаются сульфатированию в стенке кишечника, конкурентно тормозят сульфатирование этинилэстрадиола и усиливают его биологическую доступность. Ингибиторы печеночных ферментов (например итраконазол, флуконазол), повышают концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови. Этинилэстрадиол путем ингибирования ферментов печени или ускорения конъюгации (в первую очередь глюкуронирования) может влиять на метаболизм других препаратов, повышая или снижая их концентрацию в крови (например циклоспорин, теофиллин). Применение препаратов зверобоя (в т. ч. чая) снижает концентрацию препарата в крови, что может привести к прорывным кровотечениям, беременности (причиной является индуцирующее действие зверобоя на ферменты печени, которое продолжается еще 2 нед после завершения курса приема зверобоя). Ритонавир снижает AUC этинилэстрадиола на 41%. В связи с этим, во время применения ритонавира следует употреблять препарат с большей дозой этинилэстрадиола (Линдинет 30) или применять негормональные методы контрацепции.

Особые указания

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами Исследований по изучению возможного влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось. Важная информация о некоторых компонентах, входящих в состав Линдинета, таблеток, покрытых оболочкой. Препарат содержит молочный сахар (лактозу) и сахарозу. Если Ваш врач сказал Вам, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с Вашим врачом перед применением данного лекарственного препарата. Лабораторные исследования: Если Вам необходимо сдать анализ крови, сообщите своему врачу или лаборанту о том, что Вы принимаете пероральные контрацептивы, так как они могут изменить результаты некоторых анализов.

Препарат Линдинет 20 - монофазный гестаген-эстрогенный контрацептивный препарат. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза, тормозит созревание фолликулов и препятствует процессу овуляции. Повышает вязкость цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в матку. Линдинет 20, помимо предупреждения беременности, оказывает положительное влияние на менструальный цикл (при его нарушении): месячный цикл становится регулярным, снижается объем кровопотери во время менструации и частота развития железодефицитной анемии, снижается частота дисменореи, снижается частота появления функциональных овариальных кист, снижается частота внематочной беременности.
При применении препарата снижается частота появления фиброаденом и фиброзных кист в молочных железах, воспалительных заболеваний органов малого таза и рака эндометрия. Улучшается состояние кожи при угревой сыпи.

Показания к применению:
Линдинет 20 рекомендуется принимать для к онтрацепции.

Способ применения:
Препарат Линдинет 20 следует принимать с 1-5-го дня менструации по 1 таб./сут (по возможности в одно и то же время суток) в течение 21 дня, после чего следует 7-дневный перерыв. Во время 7-дневного перерыва появляется менструальноподобное кровотечение. После 7-дневного перерыва независимо от того, закончилось кровотечение или только начинается, продолжают прием препарата из следующей упаковки. Таким образом: 3 недели - прием таблеток, 1 неделя - перерыв. Прием препарата из каждой новой упаковки начинают в один и тот же день недели.
Первый прием препарата Линдинет 20 надо начинать с 1-5-го дня менструального цикла. После аборта в I триместре беременности можно начинать прием препарата Линдинет 20 сразу же после операции. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

После родов прием препарата Линдинет 20 можно начинать через 21-28 сут, если женщина не кормит грудью. Кормящим женщинам рекомендуется начинать прием таблеток через 6 мес после родов. В этих случаях в первые 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Если после родов или аборта уже имелся сексуальный контакт, тогда перед началом приема препарата следует исключить беременность или отложить начало приема до первой менструации. При пропуске приема таблетки пропущенную таблетку надо принять как можно быстрее.

Если интервал в приеме таблеток составил менее 36 ч, то эффективность препарата не снизится, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Остальные таблетки надо принимать в обычное время. Если интервал составил больше 36 ч, то эффективность препарата может снижаться. В этом случае женщина должна принять пропущенную таблетку, а следующие таблетки она должна принимать в нормальном режиме и в последующие 7 сут необходимо применять дополнительно барьерные методы контрацепции. Если в упаковке осталось менее 7 таб., прием препарата из следующей упаковки следует начинать без перерыва. В этом случае менструальноподобное кровотечение не происходит до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения.

Если менструальноподобное кровотечение не наступает после завершения приема препарата Линдинет 20 из второй упаковки, то перед продолжением приема препарата следует исключить беременность. Если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота и/или диарея, возможно снижение контрацептивного эффекта. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще 1 таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы диареи продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в последующие 7 сут. Для задержки менструации прием препарата надо продолжать из новой упаковки без 7-дневного перерыва. Менструацию можно задерживать так долго, как это необходимо, до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет 20 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва. Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.

Побочные действия:
Применение препарата Линдинет 20 может вызвать побочные действия со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тромбоэмболия, тромбоз (в т.ч. сосудов сетчатки глаза), повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота.
Со стороны половой системы: иногда - межменструальные кровянистые выделения, изменения влагалищной секреции.
Со стороны эндокринной системы: иногда - чувство напряжения в молочных железах, изменения массы тела, изменения либидо.
Со стороны ЦНС: эмоциональная лабильность, депрессия, головокружение, головные боли, мигрень, слабость, усталость.
Прочие: боли в низу живота, хлоазма, дискомфорт при ношении контактных линз, задержка жидкости и натрия в организме, аллергические реакции, нарушение толерантности к глюкозе.

Противопоказания :
Противопоказаниями к применению препарата Линдинет 20 являются: заболевания, сопровождающиеся выраженными нарушениями функции печени; опухоли печени (в т.ч. в анамнезе); тромбозы и тромбоэмболии (в т.ч. в анамнезе); инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе); сердечная недостаточность; цереброваскулярные нарушения (в т.ч. в анамнезе); состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия); коагулопатия; серповидно-клеточная анемия; эстрогенозависимые опухоли, в т.ч. опухоли молочной железы (в т.ч. в анамнезе); сахарный диабет, осложненный микроангиопатиями; маточные кровотечение неясной этиологии (до выяснения причины); идиопатическая желтуха и зуд во время беременности; наличие в анамнезе герпеса гениталий; отосклероз с ухудшением состояния во время предыдущей беменности; беременность; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность :
Препарат Линдинет 20 противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Активные вещества препарата в небольших количествах выделяются с грудным молоком, влияя на количество и качество молока.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Контрацептивная активность Линдинета 20 снижается при одновременном приеме с ампициллином, тетрациклином, рифампицином, барбитуратами, карбамазепином, фенилбутазоном, фенитоином, гризеофульвином, топираматом, фелбаматом, окскарбазепином. Во время приема Линдинета 20 с вышеперечисленными препаратами, а также в течение 7 дней после завершения курса их приема необходимо применять дополнительно негормональные (презерватив, спермицидные гели) методы контрацепции. При применении рифампицина дополнительные методы контрацепции следует применять в течение 4 недель после завершения курса его приема. При одновременном применении с Линдинетом 20 любой препарат, повышающий моторику ЖКТ, снижает всасывание активных веществ и уровень их в плазме крови. Препараты, которые тормозят активность печеночных ферментов (в т.ч. итраконазол, флуконазол), повышают концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови. При одновременном применении Линдинета 20 с препаратами зверобоя (в т.ч. настоя) снижается концентрация активных веществ в крови, что может привести к появлению прорывных кровотечений, беременности. Причиной этого является индуцирующее действие зверобоя на ферменты печени, которое продолжается еще 2 недели после завершения курса приема зверобоя. Сульфатирование этинилэстрадиола происходит в стенке кишечника.

Препараты, которые тоже подвергаются сульфатированию в стенке кишечника (в т.ч. аскорбиновая кислота), конкурентно тормозят сульфатирование этинилэстрадиола и тем самым усиливают биологическую доступность этинилэстрадиола. Этинилэстрадиол путем ингибирования ферментов печени или ускорения конъюгации (в первую очередь глюкуронирования) может влиять на метаболизм других препаратов (в т.ч. циклоспорин, теофиллин); концентрация этих препаратов в плазме крови может повышаться или снижаться. Ритонавир снижает AUC этинилэстрадиола на 41 %. В связи с этим во время применения ритонавира следует применять гормональный контрацептив с более высоким содержанием этинилэстрадиола или применять дополнительно негормональные методы контрацепции.

Передозировка :
Симптомы передозировки препарата Линдинет 20 : тошнота, рвота, влагалищное кровотечение.
Лечение: назначают симптоматическую терапию, специфического антидота нет.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе белого или почти белого цвета со светло-желтой окантовкой; обе стороны без надписи, в контурной ячейковой упаковке 21 шт., в коробке 1 или 3 шт.

Состав :
1 таблетка содержит этинилэстрадиола 20 мкг; гестодена 75 мкг;
вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат;
Состав оболочки: Д+С желтый N 10 С.I. 47005, Е104, повидон, титана оксид C.I. 7791, Е171, макрогол 6000; тальк, кальция карбонат, сахароза.

Дополнительно :
С особой осторожностью следует назначать препарат при наличии случаев заболевания раком молочной железы в семейном анамнезе, при хорее беременных (предшествующее назначение может ухудшать течение хореи беременных), при сахарном диабете, эпилепсии, заболеваниях желчного пузыря, особенно желчнокаменной болезни (в т.ч. в анамнезе), печеночной недостаточности, холестатической желтухе (в т.ч. у беременных в анамнезе), артериальной гипертензии, длительной иммобилизации, больших хирургических вмешательствах, депрессии (в т.ч. в анамнезе), мигрени.
Курение в период применения гормональных контрацептивов увеличивает риск развития кардиоваскулярных осложнений. Этот риск возрастает с возрастом (старше 35 лет).

Поэтому женщинам, принимающим Линдинет 20, рекомендуют прекратить курение или снизить количество выкуриваемых сигарет.
Женщинам, имеющим в анамнезе артериальную гипертензию или заболевания почек, в период приема Линдинета 20 необходимо тщательно контролировать АД и, если отмечается значительное повышение его, прием препарата следует прекратить. У большинства пациенток с прекращением приема препарата АД возвращается к норме. Риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) у женщин, принимающих пероральные гормональные контрацептивы, несколько выше, чем у не принимающих. Однако этот риск менее значителен, чем риск ВТЗ беременных. Из 100 000 беременных женщин приблизительно у 60 наблюдается ВТЗ, в то время как частота появления ВТЗ среди женщин, принимающих гестоден в комбинации, составляет около 30-40 случаев из 100 000 женщин в год. Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний увеличивают следующие факторы: возраст старше 35 лет, курение, положительный семейный анамнез по ВТЗ, ожирение (индекс массы тела выше 30 кг/м2), нарушение жирового обмена, артериальная гипертензия, заболевания клапанов сердца, фибрилляция предсердий, длительная иммобилизация, тяжелая операция, операция на ногах, тяжелая травма. В связи с тем, что риск тромбоэмболических заболеваний растет в послеоперационном периоде, необходимо прекратить прием препарата за 4 недели до запланированной операции и возобновить прием через 1 неделю после активизации пациентки. При появлении или ухудшении течения мигрени или при появлении постоянной или непривычно сильной головной боли прием препарата надо прекратить. Прием препарата Линдинет 20 надо немедленно прекратить при появлении генерализованного зуда, при развитии эпилептического припадка. На фоне приема гормональных контрацептивов может наблюдаться снижение толерантности к углеводам. При применении Линдинета 20, особенно в первые 3 месяца приема, могут появляться межменструальные (мажущие или прорывные) кровотечения. Если кровотечение сохраняется более длительно или появляется после того, как сформировались регулярные циклы, следует исключить беременность или выявить другие причины. Часто причиной таких кровотечений является нерегулярный прием таблеток. В отдельных случаях менструальноподобное кровотечение в течение 7-дневного интервала не появляется. Если перед этим был нарушен режим приема препарата или если кровотечение отсутствует после приема второй упаковки, до продолжения курса приема препарата надо исключить беременность. Перед началом применения препарата следует собрать подробный семейный и личный анамнез, провести общемедицинский и гинекологический осмотр (измерение АД, исследование молочных желез, исследование органов малого таза, цитологическое исследование мазка), а также необходимые лабораторные исследования (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов). Пациентку следует предупредить, что применение препарата не защищает ее от инфекций, передающихся половым путем, в частности от СПИД. При остром или хроническом нарушении функции печени следует прекратить прием препарата до нормализации показателей. В случае появления депрессии при приеме Линдинета 20 целесообразно отменить препарат и временно перейти на другой метод контрацепции для уточнения связи между развитием депрессии и приемом препарата. Назначение препарата пациенткам, имевшим депрессию в анамнезе, возможно только под тщательным наблюдением, при появлении признаков депрессии препарат следует отменить. При применении пероральных контрацептивов концентрация фолиевой кислоты в крови может снизиться. Это имеет клиническое значение только в случае наступления беременности через короткий промежуток времени после завершения курса приема перорального контрацептива. Под действием пероральных контрацептивов некоторые лабораторные показатели (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов) могут изменяться.

Контрацептив Линдинет 20 относится к гормональным препаратам. При приеме происходят изменения в организме, не дающие женщине забеременеть. Назначить это средство может только врач – в обратном случае велик риск побочных эффектов.

Линдинет 20 – однофазное противозачаточное средство. При приеме действующими веществами являются этинилэстрадиол и гестоден. Контрацептив представлен в двух вариантах. Чем же они отличаются? В противозачаточных таблетках Линдинет 20 содержание эстрадиола меньше, чем в Линдинет 30.

Линдинет 20 или Линдинет 30, зависит от гормонального фона женщины. Обычно он меняется с возрастом. Например, после родов уровень эстрогенов в женском организме повышается. Поэтому если женщине исполнилось 3-35 лет и она уже рожала, скорее всего, лучше подойдет именно препарат на 20 мкг эстрадиола.

Каким образом действует препарат? Линдинет 20 изменяет состояние гинекологических органов. Изменения эти такого свойства, что оплодотворение становится маловероятным, и даже практически невозможным:

Обычно сперматозоиды проникают в женскую половую систему через шейку матки. Избыточный эстроген действует таким образом, что слизистая оболочка этой области становится чрезмерно вязкой. Семя мужчины просто не может преодолеть этот барьер, и сперматозоиды умирают еще во влагалище, не продолжая путь;
Внутренние ткани матки становятся невосприимчивы к оплодотворенной яйцеклетке (бластоцисте). То есть, даже если зачатие произошло, женская половая клетка после этого не сможет получать питательные вещества и погибнет.

Кроме того, сравнительно небольшая доза половых гормонов в препарате обладает не только противозачаточным эффектом. Если Линдинет 20 оказался правильным выбором и принимался корректно, по схеме, то он благотворно повлияет на женский организм:

Понизится вероятность развития онкологических заболеваний;
Гинекологические органы будут менее подвержены воспалению;
Исчезнут негативные симптомы менструации;
Месячный цикл нормализуется по времени.

Линдинет 20 – гормональные таблетки. А с любыми внешними гормонами нужно быть очень осторожным. При назначении врач учитывает, не наблюдаются ли следующие проблемы в организме:

Нарушения сахарного обмена;
Влагалищные и маточные кровотечения;
Болезни сердца;
Нарушения работы печени;
Склонность к образованию тромбов;
Почечная недостаточность;
Повышенное артериальное давление;
Развитие злокачественных и доброкачественных новообразований;
Никотиновая зависимость;
Высокий уровень эстрогена в организме.

Кроме того, недопустимо применять таблетки Линдинет 20 в то время, как женщины вынашивает ребенка или кормит его грудным молоком. Ведь в это время в женском теле и так очень повышено содержание эстрогена. Дополнительные его дозу могут быстро привести к негативным последствиям. Не говоря уже о том, как они повлияют на развитие малыша.

Во время лактации тоже важно помнить об ограничениях на гормональные противозачаточные. Ведь действующие вещества – искусственные гормоны, выводятся и через материнское молоко. Таким образом они могут повлиять на рост малыша в первые месяцы жизни. И результаты такого воздействия трудно предугадать.

Начинать пить Линдинет 20 нужно в первые пять суток месячных. При этом они могут внезапно прекратиться. Пугаться этого не стоит – таблетки начинают действовать.В первые 14 суток противозачаточное действие будет развиваться. На протяжении этого срока нужно использовать контрацептивные средства дополнительно – например, презервативы или прерванный интимный акт.

При приеме нужно соблюдать временной режим. Назначьте себе время, в которое вам удобней будет пить Линдинет 20. И не отступайте от своего режима.

В пачке содержится 21 таблетка. Этого хватит ровно на месяц. Пьем таблетки ежедневно, а затем делаем недельную паузу. В этот период, вероятнее всего, будут наблюдаться влагалищные кровотечения. Вам может показаться, что это пришла менструация – на самом деле, это явление лишь напоминает их. Настоящих менструаций при приеме противозачаточных с эстрогеном не бывает.

Контрацептивный эффект стабилен. После того, как ваш организм за первые две недели привык к Линдинет 20, можете забыть о других противозачаточных методах. Конечно, если не возникает необходимости защиты от ЗППП – здесь современная медицина ничего, кроме презервативов, не придумала.

Переход с других противозачаточных

Как перейти на эти таблетки? В случае, когда до этого вы пили контрацептивы с 28 капсулами в пачке, начинать пить Линдинет 20 нужно на следующие сутки после того, как закончили упаковку предыдущего препарата. Если же предыдущий контрацептив предполагал схему из 21-ого дня, сделайте обычную паузу в приеме. А затем переходите на Линдинет 20.

Использовать ли первые две недели дополнительную контрацепцию – зависит от предыдущего препарата. Если он содержал искусственный эстроген, Линдинет 20 просто поддержит необходимый уровень гормонов. Если же это были мини-пили и эстрогена не содержали, стоит дополнительно перестраховаться.

После беременности

В первый триместр беременности уровень эстрогена не слишком изменился. Если в это время беременность прекратилась по каким-то причинам – пить Линдинет 20 можно на следующий день. В такой ситуации не потребуется дополнительно предохраняться.

Если же беременность прервалась во втором или третьем семестре – лучше подождать начала следующей менструации. И в первые ее дни начинать употреблять Линдинет 20 по обычной схеме.После нормальной беременности, закончившейся родами, нужно подождать месячных. В первые их дни начинаем пить противозачаточные таблетки, как указано для общих случаев.

Не стоит беспокоиться, если вы вспомнили о пропущенной таблетке до того, как прошло 12 часов после. В таком случае сразу же выпейте ее. Противозачаточное действие при этом не ослабеет.

Если женщина пропустила таблетку, и 12 часов уже истекло, действовать нужно согласно рекомендациям:

1-ая неделя. В течение следующей недели стоит дополнительно применять презерватив;
2-ая неделя цикла. Если девушка не выпила препарат в это время, гормональный фон позволит не использовать дополнительную контрацепцию. Конечно, если девушка уже не забывала о таблетках в этом месяце;
3-ья неделя. Дополнительно противозачаточные применять не понадобится. Но от недельной паузы в этой ситуации придется отказаться.

При приеме Линдинет 20 можно сделать так, что похожие на менструацию выделения в этот раз минуют женщину. Для этого нужно просто не использовать обычную паузу.

Это может казаться удобным вариантом, если планируются важные дела или отдых. Но будьте очень осторожны. Поступать так больше 1-ого раз подряд будет плохой идеей. Ведь в этом случае происходит медленная передозировка препарата. И побочные эффекты могут усилиться.

Памятка для девушек

Гормональная терапия – это не игрушка. Гормоны могут значительно изменить как физиологическое, так и психологическое состояние человека. Предсказать побочные и просто дополнительные эффекты Линдинет 20 не всегда сможет даже идеальный доктор.

Поэтому нужно очень осторожно подходить к выбору противозачаточных таблеток. Если подруги или родственницы посоветовали вам Линдинет 20, не торопитесь идти в аптеку. Даже если для них таблетки действительно оказались хороши, в вашем случае это может быть и не так.

Для того, чтобы выяснить, подходят ли вам таблетки Линдинет 20, не спрашивайте никого, кроме врачей. Наибольшей компетенцией в этом вопросе обладают гинеколог и эндокринолог. Они проведут нужные осмотры и анализы. Поймут, нет ли у вас противопоказаний. А самое главное – решат, какие дозировки гормонов подойдут для вашего уровня эстрогена. Возможно, гормональная терапия окажется очень полезной, а возможно – строго противопоказанной.

В инструкции схема приема четко определена не просто так. Она составлена с тем, чтобы урегулировать, нормализовать ваш менструальный цикл. Поэтому лучше все-таки не забывать о таблетках. Храните пачку противозачаточных таблеток Линдинет 20 там, где они будут вам заметны и время приема не вылетит из головы.

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 595

Описание препарата

Линдинет 20 – это препарат, действие которого направлено на исключение возникновения беременности у женщин детородного возраста. Пероральное лекарственное средство выполнено на базе эстрогена и прогестагена, с помощью которых происходит увеличение вязкости слизи, находящейся шейке матки, что препятствуют свободному проникновению сперматозоидов. На Линдинет 20 отзывы показывают, что ЛС отличается высокой результативностью и не допускает наступления овуляции. Чтобы желаемый результат при использовании лекарственного средства был достигнут, на Линдинет 20 инструкция по применению должна выполняться в полном объеме, а потому требуется придерживаться указанной дозировки. Линдинет купить в Москве предлагается за 953 рубля, в аптеке можно сделать заказ и забрать самовывозом или дополнительно заказать доставку курьером, которая оперативно выполняется по всему городу.

Форма выпуска, состав, упаковка

Активными компонентами смеси выступает этинилэстрадиол в совокупности с гестоденом, а дополнительно предусматриваются следующие компоненты: натрий кальция эдетат; моногидрат лактозы; диоксид кремния коллоидный; повидон; стеарат магния; кукурузный крахмал. В каждой таблетке предусмотрена оболочка, состоящей из красителя светло-желтого оттенка, повидона, титана диоксида, макрогола, талька и сахарозы. Форма представляет округлые, выпуклые в две стороны капсулы, которые покрываются специальной оболочкой светло-желтого цвета. Ни с какой стороны не наносится надпись, а на изломе способна проявляться окантовка белого цвета с желтыми вкраплениями. На Линдинет 20 цена указывается за одну упаковку, в которой находится 63 таблетки. А поставляется лекарство в маленькой пачке из прочного картона. В любой пачке также предусматривается на Линдинет 20 инструкция по применению.

Фармакологическое действие

Линдинет 20 – это комбинированное лекарство, а его действие базируется на совокупном влиянии ингредиентов, помещенных в смесь. После того, как используется вещество, происходит угнетение гонадотропинов гипофизарного выделения. В итоге получается защитное воздействие, который получен вследствие протекания некоторых механизмов. Эстрогенным ингредиентом вещества выступает пероральное ЛС высокой степени действия – этинилэстрадиол, который считается химически полученной заменой эстрадиола, он в совокупности с выработанным гормоном желтого тела участвует в создании цикла. Гестагенным эффектом обладает образованный от 19-нортестостерона – гестоден, влияние которого выше по эффективности и селективности не только, чем натуральный компонент – гормон желтого тела, но и многие гестагены. Сильная действенность вещества, говорит о необходимости применения компонента в минимальных порциях. Тогда не оказывается андрогенных симптомов, а также действие метаболизма углеводов и липидов почти отсутствует. В совокупности с представленными центральным и периферийным действиями, которыми останавливается процесс образования зрелой яйцеклетки, получить необходимое контрацептивное действие удастся за счет понижения эффективности к бластоцисте, а также увеличивается вязкость слизи, расположенной в шейке матки, за счет чего она будет неподходящей для прохождения сперматозоидов. Кроме этого, при постоянном использовании вещества удается получить желаемый результат, за счет чего происходит нормализация менструального цикла, а также выполняется предупреждения образования гинекологических проблем, в том числе и опухолевых заболеваний.

Фармакокинетика

Гестоден обладает высокой скоростью усвоения и всасывается целиком. С момент его использования максимальная концентрация вещества достигается через 60 минут и составляет около 3 нг/мл. Биологическая доступность приравнивается к 99 процентам. Распределение компонента происходит за счет соединения с глобулином и альбумином, которыми соединяются половые гормоны. Около 1-2 процентов смеси пребывает в свободном состоянии, в то время как 50-75 процентов связываются с ГСПГ. Возрастание его количества, образованное воздействием этинилэстрадиола, становится причиной перемены гестодена, что вытекает из повышения связанной с ГСПГ фракцией и понижением группы, имеющей соединение с альбумином. Метаболизм по действию протекания подобен метаболизму стероидов, в то время, как приблизительный плазменный клиренс составляет 0,9 мл/мин на килограмм. Выведения препарата происходит двумя этапами, а период полураспада в итоговой фазе занимает до 20 часов. Из организма удаляется в виде метаболитов около 60 процентов смеси с мочой. Время полувыведения длиться одни сутки. Постоянная концентрация при регулярном использовании зависима от количества ГСПГ, а все, потому что под воздействием гормона его количество повышается в три раза. При постоянном использовании объем гестодена в плазме растет в несколько раз и доходит до насыщения во второй части цикла. Всасывание этинилэстрадиола при пероральном приеме происходит быстро, а наибольшая концентрация смеси отмечается примерно через 60 минут после использования. В данном случае концентрация в плазме достигает показателя в 30-80 пг/мг. Полная биодоступность примерно равна 60 процента, что объясняется пресистемной конъюгацией и начальный обмен, протекаемый в печени. Деление протекает просто, за счет легкого вступления вещества в неспецифическую часть с альбумином и в итоге отмечается увеличением концентрации ГСПГ, а примерный объем компонента в таком случае равен примерно 5-18 л/кг. Метаболизм в общей степени происходит за счет ароматического гидроксилирования, в процессе чего происходит создание больших скоплений гидроксилированных и метилированных продуктов метаболизма, они в некотором количестве располагаются в свободной и конъюгированной форме. В данном случае плазменный клиренс может достигать отметки в 13 мл/минуту на килограмм. Содержание в сыворотке снижается в два эта и во второй части период полувыведения вещества составляет до 24 часов, а удаляются только в форме метаболитов, 2 части которых выходят с мочой, а 3 с желчью. Установившейся концентрации компонента удается добиться к 3-4 суткам приема, причем повышается на пятую часть уровень гормона в сравнении с первым приемом вещества.

Показания

На Линдинет 20 показания к применению будет необходимость не допуск нежелательной беременности у девушек, пребывающих в детородном возрасте. Входящие в смесь ингредиенты имеют воздействие на наступления овуляции, а также позволяют повысить вязкость слизи в шейке матки, за счет чего становится невозможным свободное проникновения сперматозоидов сквозь нее. При этом отмечается изменения в структуре эндометрия, за счет чего исключается возможность присоединения оплодотворенной яйцеклетки к стенке матки. Если говорить от чего помогает, то препарат начинает использоваться для исключения наступления незапланированной беременности. Определенные показания будут указывать на что, что нежелательно принимать Линдинет 20 таблетки: аллергии на определенные компоненты смеси или высокая чувствительность к гормональному веществу; присутствие вероятности образования тромбоза, к ним причисляют уязвимость клапанов сердца, фибрилляцию предсердия, неправильная работа сосудов головного мозга или коронарных артерий; неподдающаяся контролю гипертензия артериальной тяжелой или средней степени течения, когда давление составляет 100/160 и выше; повышенные риски образования тромбоза, к ним причисляется транзисторная ишемическая атака, стенокардия; мигрени, вызванные неврологическими симптомами, или находящиеся в анамнезе; присутствие тромбоэмболия или артериального/венозного тромбоза, сюда также относятся проблемы с венами нижних конечностей, закупорка легочной артерии, инсульт, инфаркт; наличие у кровных родственников тромбоэмболии; операбельное вмешательство, дополненное продолжительной иммобилизацией; СД в совокупности с ангиопатией; панкреатит, который характеризуется наличием гиперглицердемией; дислипидемия; тяжелые проблемы с функционированием печени, холестатическая желтуха, гепатит (возможно начало использования гормонального средства только по истечению 3 месяцев с периода приведения в норму функциональных показателей); желтуха, вызванная применением лекарств на базе стероидных гормонов; желчнокаменные заболевания; синдром у пациента синдрома Дубина-Джонса, Ротора, Жильбера; проблемы в работе печени, наличие опухоли; сильный зуд; атеросклероз или его прогрессивная форма, сопровождающая пациентку при беременности или в период приема иных контрацептивов; злокачественная форма новообразований, обнаруженных в половых органах или молочных железах, зависящие от гормонов, а также повышенная вероятность их появления; вагинальные кровотечения неопределенной причины; курение больше 15 сигарет в день; беременность или вероятность ее наступления; период грудного вскармливания; Линдинет 20 препарат должен осторожнее использоваться в тех ситуациях, когда могут быть определенные симптомы: признаки, характеризующие повышения вероятности образования венозного/артериального тромбоза и тромбоэмболии; возраст от тридцати пяти лет и более; курение; генетическая расположенность к образованию тромбов; тромбоз, перенесенные инфаркты или неправильный процесс кровообращения в головном мозге у лиц юного возраста; гемолитический уремический синдром; наличие наследственного ангионевротического отека; проблемы с печеночными показателями; болезни, проявившиеся и обострившиеся при беременности или вследствие использования прочих гормональных контрацептивов; ожирение, когда индекс массы более показателя 30; дислипопротеинемия; головные боли и частая мигрень; эпилепсия; клапанный порок сердца; длительная иммобилизация; глобальное операбельное вмешательство; операции, выполненные на ногах; присутствие серьезной травмы; варикозное увеличение вен и тромбофлебит поверхностной формы; период после родов; серьезная форма депрессии; изменения биохимических параметров; гиперномоцистеинемия; недостача антитромбина третьей степени; недостаточное получение протеина; антифосфолипидные антитела и кардиолипиновые антитела; СД без проблем с сосудами; заболевание Крона; язвенный колит; различные болезни печени острого течения.

Дозировка

Лечение Линдинет 20 выполняется согласно с установленными производителем рекомендациями. Направления к использованию говорят о необходимости пить капсулу, не разжевывая. После этого потребуется выпить достаточное количество воды. Совершать прием можно вне зависимости от приема пищи. Порция на одни сутки составляет одну таблетку. Для достижения желаемой концентрации активной составляющей в организме потребуется совершать прием в определенный срок (лишь утром, лишь днем или только вечером) все делается, чтобы избежать появления слишком большой паузой между использованием ЛС. Курс равен двадцати одному дню, по его окончанию потребуется предусмотреть недельный перерыв и возобновить использование. Начинать использование второго курса советуется в тот же день недели, когда состоялся первый прием контрацептива. Проводится семидневный перерыв с одной целью, чтобы прошло кровотечение, которое может образоваться только в паузе при приеме гормона. Впервые предусмотреть прием Линдинет 20 советуется в один из дней менструального цикла. При желании перейти на данные капсулы с прошлого гормонального препарата, потребуется выпить медикамент тогда же, когда была использована последняя капсула прошлого медикамента или в первый день завершения менструации. Переходить с прогестагенсодержащих веществ к препарату потребуется с любого дня менструации. В том случае, когда прошлым средством контрацепции выступал имплантат, то приступить к использованию таблетированного средства потребуется на вторые сутки после проведения удаления. Только приступив к использованию медикамента, стоит помнить, что еще не удалось в организме достичь необходимой концентрации, а потому потребуется предусмотреть добавочные способы защиты. А начиная использовать медикамент после выполнения аборта, не потребуется брать дополнительные способы предохранения. После родовой деятельности или прерывания беременности после 12 недели потребуется пить Линдинет 20 лишь по истечению 21 суток. Когда использование началось позже необходимого срока, потребуется применить барьерный способ защиты. При ситуации, когда половой акт был выполнен до начала использования медикамента, то принимать его стоит, только исключив беременность или дождавшись образования очередной менструации. Из-за необходимости использования средства в один и тот же промежуток времени, многие часто забывают принять капсулу по режиму. В представленной ситуации потребуется максимально оперативно выпить не принятую порцию. Если период просрочки составляет менее 12 часов, то результативность лекарства не снижается и отсутствует необходимость применить иной способ предохранения. Потом остальные таблетки принимаются дальше по расписанию. Когда задержка продлилась более 12 часов, то результат от применения гормональной контрацепции способен снизиться и в таких ситуациях не потребуется пополнять запасы, используя пропущенную порцию, только на протяжении следующих семи суток потребуется предусмотреть дополнительный способ защиты. При этом если в этой ситуации в пачке было менее 7 капсул, то тогда приступить к началу следующего курса потребуется, не соблюдая паузу. В представленной ситуации образуется маточное кровотечение только по окончанию приема следующей упаковки. При употреблении таблеток вторым курсом порой появляются кровяные выделения. После завершения использования следующей пачки, отсутствие менструации при совершении перерыва в приеме гормонального ЛС может говорить про наступление беременности. Соблюдаться должны меры предосторожности при начале рвоты и диареи. Если по истечению 3-4 часов с момента использования препарата начинается рвота, то таблетка усваивается не целиком, а потому потребуется поступать, как с пропущенной таблеткой. Когда у пациентки нет намерений прерывать курс, то недостающие таблетки потребуется выпить из другой пачки. Вероятна задержка наступления менструации или наоборот опережение сроков ее образования. При необходимости отсрочить время приближения менструации, использовать таблетки из второй упаковки потребуется, не соблюдая перерыва. Но проводить задержку разрешается до тех пор, пока во второй пачке не закончатся все капсулы. При необходимости задержки при использовании второго блистера возможно образования мажущих выделений. Возвращаться к дальнейшему использованию препарата можно лишь сделав семидневный перерыв. Для желающих ускорить процесс образования менструального кровотечения, понадобится сократить перерыв из семи суток на требуемое число дней. Чем короче перерыв, тем больше вероятность того, что в следующем 21 дневном курсе определенные, незначительные кровотечения станут сопровождать пациентку.

Побочные действия

Препарат Линдинет 20 побочные действия имеет разные, при этом проявляются они далеко не у всех пациенток. У девушек, предусмотревших применения совокупных пероральных контрацептивов, курс приема порой сопровождался следующими неприятными воздействиями: возникновения тромбов в кровеносных сосудах, что называется венозной тромбоэмболией; обструкция артерии или другими словами артериальные тромбозы; появления рака шейки матки.

Признаки, указывающие на необходимость прекратить использования препарата

В том случае, когда у пациента проявляются представленные ниже состояния, то принимать следующую порцию препарата не рекомендуется, а также потребуется как можно скорее посетить консультацию лечащего врача. В это период потребуется исключить использования любых гормональных методов контрацепции. Побочные эффекты в таком случае могут быть следующие: симптомы, указывающие на возможный тромбоз, которые способны проявляться неприятным ощущением в груди и передаваться в левую руку, сильными болезненными ощущениями в нижних конечностях, признаки онемения или повышенная слабость, а также отдышка и несвойственный кашель, порой могут появляться головокружения вплоть до обмороков, неприятности с речью, зрением и слухом, снижение чувствительности и появление мигрени; желтуха, проявляющаяся появлением желтизны кожи; резкие приступы болей в животе; повышенная обильность при кровотечении или отсутствие менструации дважды подряд; продолжительная иммобилизация или промежуток 4 недели до назначенного операбельного вмешательства; подозрения на наступление беременности; увеличение артериального давления; появление онемения в мышцах. Говорилось об определенных негативных проявлениях, которые пациентки отмечали при использовании в первые месяцы гормональных контрацептивов. Регулярные побочные эффекты: возникновения грибковых инфекций во влагалище; задерживание жидкостей; появления отеков; перемены в настроении; депрессия; мигрени; головокружения; нервозность и избыточная возбудимость; появление угревой сыпи; боль в груди; набор или сброс массы тела. Нечастые проявления при применении медикамента: снижение или наоборот увеличение аппетита; рак молочной железы; повышенное АД; хлоазама, проявляющаяся появлением коричневых пятен на кожных покровах; аллергические реакции; непереносимость лактозы; увеличенный объем липидов в крови; повышение содержания триглицеридов в крови; сниженная переносимость контактных линз; возникновение тромбоза глубоких вен; эмболия. Редкие негативные эффекты: проблемы в работе печени; заболевания крови; обострение течения аутоиммунных сбоев; увеличение двигательных проблем; панкреатит, воспаление поджелудочной железы; проблемы в работе желчного пузыря; камни в желчном пузыре. В том случае, когда данные проявления имеют место быть, то потребуются Линдинет 20 аналоги, которые сможет подобрать гинеколог. Если приобретают побочные явления сильное проявление, то потребуется посетить консультацию специалиста.

Передозировка

Нет информации о серьезных симптомах при передозировке препаратом. Порой превышение рекомендованной порции, использование таблеток сопровождается появлением тошноты и рвоты, избавиться от боли и симптомов удастся, применив соответствующее лечение. А также в обязательном порядке потребуется посетить врача. Молодыми девушками отмечалось, что принятия большего количества таблеток в некоторых случаях сопровождалось незначительным вагинальным кровотечением.

Лекарственное взаимодействие

Линдинет 20 имеет пониженное действие в процессе использования с рифампицинов. В данном случае отмечается частое обнаружение прорывных кровотечений, а также возможны сбои в менструальном цикле. Похожее, но при этом менее исследованное взаимное действие присутствует у контрацептивов с карбамазепином, примидоном, барбитуратам, фенилбутазоном, фетионом и тетрациклинами. При проведении терапии представленным лекарственными средствами, потребуется использовать негормональные способы защиты (презерватив). По окончанию курса приема лекарства потребуется продолжить использования дополнительного способа защиты еще на протяжении недели. На процесс всасывания препарата гормонального влияет наличие диарее, так как происходит снижение всасывания гормона, в итоге это приводит к малому содержанию действующего компонента в крови.

Взаимодействия, обусловленные метаболизмом

Препараты, проходящие сульфатирование в кишечнике, воздействуют на метаболизм смеси, что в свою очередь становится причиной торможения метаболизма и повышения биодоступности этинилэстрадиола. Сжижает содержание этинилэстрадиола в плазме индукторы микросомальных ферментов печени. Повышается количество этинилэстрадиола с помощью блокаторов ферментов печени, ими также выступает итраконазол и флуконазол. Некоторыми антибиотиками оказывается действие на внутрипеченочную обращение эстрогенов, а потому понижается содержание этинилэстрадиола в плазме крови.

Влияние на обмен различными медикаментами

Проводя блокирования ферментов в печени или повышая скорость протекания конъюгации в печени, за счет чего происходит глюкуронирование, а потому этинилэстрадиол имеет воздействие на протекание метаболизма прочих лекарственных средств, что становится причиной повышения или снижения концентрации в плазме. Не стоит предусматривать параллельное использование лекарственных смесей со зверобоем в купе с Линдинет 20, а все из-за того, что может понизиться желаемый результат от использования контрацептива, а это способно привести к образованию прорывных кровотечений или наступлению нежелательной беременности. Зверобой воздействует на ферменты печени, а потому влияние от использования смесей на основе зверобоя наблюдается на протяжении следующих двух недель. Параллельное использование ритонавира и совокупного противозачаточного становится причиной увеличения содержания этинилэстрадиола на 40 процентов. А потому при необходимости проведения лечения рекомендуется или принимать препарат с повышенным содержанием этинилэстрадиола или дополнительно использовать барьерный метод защиты. Порой требуется провести изменения дозировки при использовании гипогликемических таблеток, ведь пероральные противозачаточные часто имеют влияние на усвоение углеводов, что в свою очередь становится причиной необходимости повышать дозу инсулина или противодиабетных препаратов.

Особые указания

Потребуется, прежде чем приступить к применению, выполнить общее и гинекологическое обследование, которое потом проходить каждые полгода при использовании препарата. В данном случае потребуется провести осмотр специалистом, исследование цитологического мазка, проведения анализа молочных желез и функции печени, проверка АД, анализ мочи и установление содержания холестерина. Представленные процедуры должны проводиться с целью своевременного определения возможных рисков или проявления вероятных противопоказаний к использованию. Препарат относится к надежным контрацептивам, так как при грамотном применении индекс Перля составил 0,05 процентов. Показатель указывает на количество беременностей наступивших у 100 женщин в течение года при использовании препарата. Отмечается, что необходимое действие препарата отмечается только через 14 дней, а потому лучше на этот период предусмотреть применения дополнительного способа защиты. В каждой ситуации при необходимости назначить гормональные контрацептивы, проводится индивидуальная оценка положительных и негативных сторон при их приеме. Данный вопрос должен обсудить гинеколог с пациентов с той целью, чтобы остановить выбор на окончательном и наиболее подходящем способе контрацепции. Также при использовании гормональных средств должен осуществляться тщательный контроль над здоровьем женщины. Если при приеме Линдинет 20 имеют места быть перечисленные выше побочные действия, то потребуется его использование остановить и сделать переход к применению иного метода предохранения. Проведенные эксперименты показали, что присутствует связь между использованием противозачаточных препаратов гормонального типа и увеличением риска проявления артериальных или венозных тромбоэмболических недугов, к которым также причисляется инфаркт, инсульт, тромбоз глубоких вен на ногах. Доказывается высокая вероятность появления венозных тромбоэболических болезней, но при этом риски ниже, чем при беременности. Использование контрацептивов гормонального типа редко становится причиной появления проблем с почечными сосудами и сосудами в сетчатке. Вероятность получить артериальный или венозный тромбоэболический недуг повышается в совокупности с определенными обстоятельствами: в старшем возрасте; при частом и регулярном курении; при наличии тромбоэболических болезней в роду; наличие ожирения; дисплипопротеинемия; артериальная гипертензия; заболевания клапанов сердца; сахарный диабет, некомпенсированная форма; длительная иммобилизация. Линдинет 20 потребуется остановить использование, желательно также не пользоваться препаратом за месяц до предполагаемого операбельного вмешательства, а возобновить прием можно будет только через две недели после операции. Значительно увеличивается риск появления тромбоэмболических проблем у женщин, приступивших к приему средства сразу после родов. При употреблении препарата порой переменяются определенные лабораторные параметры, что обусловлено влиянием эстрогенных составляющих. Изменения могут быть у параметров почек, печени, щитовидной железы, сменяться могут степени содержания липопротеинов и транспортных протеинов. Начинать использовать после приведения в норму работу печени советуется пациентам, перенесшим гепатит, обусловленный вирусом, причем возобновить использование можно только через полгода после установления нормальных показателей. При наличии расстройств желудка или кишечных инфекциях предусматривается, что действие средства понижается, а потому в данный период лучше дополнительно предусмотреть применение негормональных средств. Курящие женщины должны помнить, что они находятся в группе риска. Значительно выше у них вероятность образования сосудистых заболеваний, которые в дальнейшем будут иметь серьезные последствия. Проведенные исследования показали, что Линдинет 20 не имеет воздействия на возможность управлять ТС, а также не снижает реакцию и концентрацию внимания. Может Линдинет 20 с алкоголем использоваться в малых объемах, ведь активные компоненты смеси не имеют взаимодействия с алкоголем.

Беременность и лактация

Следует в срочном порядке остановить прием, если есть малейшие подозрения на наступления беременности. Ведь препарат способен навредить ребенку. Возобновить прием можно будет только с того момента, как врач исключит наступления беременности. Исследования позволили установить, что активные компоненты смеси способны попадать в грудное молоко, а потому использовать Линдинет при кормлении грудью не советуется.

При нарушениях функции почек

С повышенной осторожностью должен использоваться препарат пациентками, у которых отмечаются проблемы в работе почек. А также им потребуется регулярно проходить проверку лабораторных показателей, чтобы исключить изменения состояния.

При нарушениях функции печени

Может контрацептив назначаться женщинам, у которых наблюдаются проблемы с печенью, при этом потребуется раз в полгода проходит осмотр у врача, чтобы исключить появления осложнений при использовании лекарственного медикамента.

Условия и сроки хранения

Препарат может находиться только в условиях комнатной температуры (+15-+25 градусов), блистеры должны располагаться в закрытом от влаги, света месте. Не стоит оставлять лекарство в доступном детям месте. Использовать лекарство по истечению указанного на упаковке срока годности может быть опасно для здоровья.

Латинское название

Действующее вещество

АТХ:

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
активные вещества:
этинилэстрадиол	0,02 мг
гестоден	0,075 мг
вспомогательные вещества
ядро: натрия кальция эдетат — 0,065 мг; магния стеарат — 0,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,275 мг; повидон — 1,7 мг; крахмал кукурузный — 15,5 мг; лактозы моногидрат — 37,165 мг
оболочка: краситель хинолиновый желтый (Д+С желтый №10 — Е104) — 0,00135 мг; повидон — 0,171 мг; титана диоксид — 0,46465 мг; макрогол 6000 — 2,23 мг; тальк — 4,242 мг; кальция карбонат — 8,231 мг; сахароза — 19,66 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, обе стороны без надписи.

На изломе: белого или почти белого цвета, со светло-желтой окантовкой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — эстроген-гестагенное, контрацептивное .

Фармакодинамика

Комбинированное средство, действие которого обусловлено эффектами компонентов, входящих в его состав. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами. Эстрогенным компонентом препарата является высокоэффективное пероральное ЛС — этинилэстрадиол (синтетический аналог эстрадиола, участвующего вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла). Гестагенным компонентом является производное 19-нортестостерона — гестоден, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и современные синтетические гестагены (левоноргестрел). Благодаря высокой активности, гестоден используют в весьма низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияние на липидный и углеводный обмены.

Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов. Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Фармакокинетика

Гестоден

Всасывание. При приеме внутрь быстро и полностью всасывается. После приема одной дозы C max в плазме измеряется через час и составляет 2-4 нг/мл. Биологическая доступность около 99%.

Распределение. Вступает в связь с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ ) . 1-2% находятся в свободном состоянии, 50-75% специфически связаны с ГСПГ . Повышение уровня ГСПГ , обусловленное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена, приводя к увеличению связанной с ГСПГ фракции, и снижению фракции, связанной с альбумином. V d гестодена — 0,7-1,4 л/кг.

Метаболизм. Соответствует метаболизму стероидов. Средний плазменный клиренс — 0,8-1 мл/мин/кг.

Выведение. Уровень в крови снижается в два этапа. Время полураспада в конечной фазе 12-20 ч. Выводится исключительно в форме метаболитов — 60% с мочой, 40% с каловыми массами. T 1/2 метаболитов — примерно 1 сут .

Стабильная концентрация. Фармакокинетика гестодена в значительной степени зависит от уровня ГСПГ . Под действием этинилэстрадиола концентрация ГСПГ в крови увеличивается в 3 раза; при ежедневном приеме препарата уровень гестодена в плазме увеличивается в 3-4 раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения.

Этинилэстрадиол

Всасывание. При приеме внутрь всасывается быстро и практически полностью. C max в крови измеряется через 1-2 ч и составляет 30-80 пг/мл. Абсолютная биологическая доступность » 60% (из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма в печени).

Распределение. Легко вступает в неспецифическую связь с альбумином крови (около 98,5%) и вызывает повышение уровня ГСПГ . Средний V d — 5-18 л/кг.

Метаболизм. Осуществляется главным образом за счет ароматического гидроксилирования с образованием больших количеств гидроксилированных и метилированных метаболитов, находящихся частично в свободной, частично в конъюгированной форме (глюкурониды и сульфаты). Плазменный клиренс » 5-13 мл/мин/кг.

Выведение. Концентрация в сыворотке снижается в 2 этапа. T 1/2 во второй фазе » 16-24 ч. Выводится исключительно в форме метаболитов в соотношении 2:3 с мочой и желчью. T 1/2 метаболитов » 1 сут .

Стабильная концентрация. Устанавливается к 3-4-му дню, при этом уровень этинилэстрадиола на 20% выше, чем после приема одной дозы.

Показания препарата Линдинет 20

Контрацепция.

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;

наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий);

неконтролируемая артериальная гипертензия средней или тяжелой степени с АД 160/100 мм рт. ст. и более);

предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в т.ч. в анамнезе;

мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;

венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) в настоящее время или анамнезе;

наличие венозной тромбоэмболии у родственников;

серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;

сахарный диабет (с наличием ангиопатии);

панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;

дислипидемия;

тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. во время беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных параметров и в течение 3 мес после возвращения этих показателей в норму);

желтуха вследствие приема ЛС , содержащих стероиды;

желчно-каменная болезнь в настоящее время или анамнезе;

синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;

опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);

сильный зуд, отосклероз или прогрессирование отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме ГКС;

гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);

вагинальное кровотечение неясной этиологии;

курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);

беременность или подозрение на нее;

лактация.

С осторожностью: состояния, повышающие риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии (возраст старше 35 лет, курение, наследственная предрасположенность к тромбозу - тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников); гемолитический уремический синдром; наследственный ангионевротический отек; заболевания печени; заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. порфирия, герпес беременных, малая хорея - болезнь Сиденгама, хорея Сиденгама, хлоазма); ожирение (индекс массы тела более 30); дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень; эпилепсия; клапанные пороки сердца; фибрилляция предсердий; длительная иммобилизация; обширное хирургическое вмешательство; хирургическое вмешательство на нижних конечностях; тяжелая травма; варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит; послеродовый период (не кормящие женщины — 21 день после родов; кормящие женщины — после завершения периода лактации); наличие тяжелой депрессии, в т.ч. в анамнезе; изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями; системная красная волчанка (СКВ ) ; болезнь Крона; язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе); острые и хронические заболевания печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Побочные действия

Побочные эффекты, при появлении которых необходимо немедленное прекращение приема препарата:

Артериальная гипертензия;

Гемолитико-уремический синдром;

Порфирия;

Потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Редко встречающиеся — артериальные и венозные тромбоэмболии (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); обострение реактивной СКВ .

Очень редко встречающиеся — артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен; хорея Сиденгама (проходящая после отмены препарата).

Другие побочные действия, менее тяжелые, но чаще встречающиеся — целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

Со стороны репродуктивной системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища (например кандидоз), изменение либидо.

Со стороны молочных желез: напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.

Со стороны ЖКТ и гепатобилиарной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, болезнь Крона, язвенный колит, гепатит, аденома печени, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.

Со стороны кожи: узловая/экссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос.

Со стороны ЦНС : головная боль, мигрень, изменение настроения, депрессивные состояния.

Метаболические нарушения: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, повышение количества триглицеридов и сахара в крови, снижение толерантности к углеводам.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, повышение чувствительности роговицы глаза при ношении контактных линз.

Прочие: аллергические реакции.

Взаимодействие

Противозачаточное действие пероральных контрацептивов снижается при одновременном применении рифампицина, учащаются прорывные кровотечения и нарушения менструации. Подобное, однако менее изученное, взаимодействие существует между контрацептивными средствами и карбамазепином, примидоном, барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и предположительно, гризеофульвином, ампициллином и тетрациклинами. Во время лечения выше перечисленными препаратами одновременно с пероральной контрацепцией рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции (презерватив, спермицидный гель). После завершения курса лечения применение дополнительного метода контрацепции следует продолжить в течение 7 дней, в случае лечения рифампицином — в течение 4 нед .

Взаимодействия, связанные с всасыванием препарата

Во время диареи снижается всасывание гормонов (из-за усиленной моторики кишечника). Любой препарат, укорачивающий время нахождения гормонального средства в толстом кишечнике, приводит к низким концентрациям гормона в крови.

Взаимодействия, связанные с метаболизмом препарата

Стенка кишечника. Препараты, подвергающиеся сульфатированию в стенке кишечника подобно этинилэстрадиолу (например аскорбиновая кислота), тормозят метаболизм и увеличивают биодоступность этинилэстрадиола.

Метаболизм в печени. Индукторы микросомальных ферментов печени снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови (рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, гидантоин, фелбамат, рифабутин, окскарбазепин). Блокаторы ферментов печени (итраконазол, флуконазол) повышают уровень этинилэстрадиола в плазме крови.

Влияние на внутрипеченочную циркуляцию. Некоторые антибиотики (например ампициллин, тетрациклин), препятствуя внутрипеченочной циркуляции эстрогенов, снижают уровень этинилэстрадиола в плазме.

Влияние на обмен других лекарственных препаратов

Блокируя ферменты печени либо ускоряя конъюгацию в печени, главным образом усиливая глюкуронирование, этинилэстрадиол влияет на метаболизм других препаратов (например циклоспорин, теофиллин), приводя к повышению либо понижению их концентраций в плазме.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов зверобоя (Hypericum perforatum ) с таблетками Линдинет 20 (из-за возможного снижения противозачаточного эффекта активных веществ контрацептива, что может сопровождаться появлением прорывных кровотечений и нежелательной беременности). Зверобой активирует ферменты печени; после прекращения приема препаратов зверобоя эффект индукции ферментов может сохраняться в течение последующих 2 нед .

Одновременное применение ритонавира и комбинированного противозачаточного средства сопровождается снижением средней величины AUC этинилэстрадиола на 41%. Во время лечения ритонавиром рекомендуется применять препарат с бóльшим содержанием этинилэстрадиола либо негормональный метод контрацепции. Может потребоваться коррекция режима дозирования при применении гипогликемических средств, т.к. пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.

Принимают по 1 табл. в день (по возможности в одно и то же время суток) в течение 21 дня. Затем, сделав 7-дневный перерыв в приеме таблеток, возобновить пероральную контрацепцию (т.е. через 4 нед после приема 1-й табл., в тот же день недели). Во время 7-дневного перерыва возникает маточное кровотечение в результате отмены гормона.

Первый прием препарата: прием препарата Линдинет 20 следует начинать с 1-го по 5-й день менструального цикла.

Переход от комбинированного перорального контрацептива к приему препарата Линдинет 20. 1-ю табл. препарата Линдинет 20 рекомендуется принимать после приема последней гормоносодержащей таблетки предыдущего препарата, в 1-й день кровотечения отмены.

Переход от прогестагенсодержащих препаратов (мини-таблетки, инъекции, имплантат) к приему препарата Линдинет 20. Переход от мини-таблеток можно начать в любой день менструального цикла; в случае имплантата — на следующий день после его удаления; в случае инъекций — накануне последней инъекции.

При этом в первые 7 дней приема препарата Линдинет 20 необходимо применять дополнительный метод контрацепции.

Прием препарата Линдинет 20 после аборта в I триместре беременности. Прием контрацептива можно начинать сразу же после аборта, при этом нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Прием препарата Линдинет 20 после родов или после аборта во II триместре беременности. Прием контрацептива можно начинать на 21-28-е сут после родов или аборта во II триместре беременности. При более позднем начале приема контрацептива, в первые 7 дней, необходимо применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, прежде чем приступить к приему препарата, следует исключить наличие новой беременности либо дождаться следующей менструации.

Пропущенные таблетки. Если очередной по расписанию прием таблетки был пропущен, тогда следует как можно раньше восполнить пропущенную дозу. При задержке, не превышающей 12 ч, противозачаточное действие препарата не снижается, и необходимости в применении дополнительного метода контрацепции нет. Остальные таблетки принимают в обычном режиме.

При более чем 12-часовой задержке противозачаточный эффект может снизиться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке оставалось менее 7 табл., тогда к приему таблеток из следующей упаковки приступают без соблюдения перерыва. В таких случаях маточное кровотечение отмены возникает лишь по завершении 2-й упаковки; во время приема таблеток из 2-й упаковки возможны мажущие или прорывные кровотечения.

Если по завершении приема таблеток из 2-й упаковки кровотечение отмены не происходит, тогда, прежде чем продолжить прием контрацептива, следует исключить наличие беременности.

Меры, принимаемые в случае рвоты и диареи. Если в первые 3-4 ч после приема очередной таблетки возникает рвота, таблетка всасывается не полностью. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями, описанными в пункте Пропущенные таблетки .

Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.

Задержка менструации и ускорение сроков наступления менструации. С целью задержки менструации к приему таблеток из новой упаковки приступают без соблюдения перерыва. Менструацию можно задерживать по желанию до тех пор, пока не кончатся все таблетки из 2-й упаковки. При задержке менструации возможны прорывные или мажущие маточные кровотечения. К обычному приему таблеток можно вернуться после соблюдения 7-дневного перерыва.

С целью более раннего наступления менструального кровотечения можно укоротить 7-дневный перерыв на желаемое число дней. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечении во время приема таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации).

Передозировка

Прием больших доз противозачаточного средства не сопровождался развитием тяжелых симптомов.

Симптомы: тошнота, рвота, у молодых девушек небольшое влагалищное кровотечение.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

Особые указания

Перед началом применения препарата рекомендуется собрать подробный семейный и личный анамнез и в последующем каждые 6 мес проходить общемедицинское и гинекологическое обследование (осмотр гинекологом, исследование цитологического мазка, исследование молочных желез и функции печени, контроль АД , концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Эти исследования необходимо периодически повторять в связи с необходимостью своевременного выявления факторов риска или возникших противопоказаний.

Препарат является надежным контрацептивным ЛС — индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0,05. В связи с тем, что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14-му дню, то в первые 2 нед приема препарата рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции. Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать.

Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному, методу контрацепции:

Заболевания системы гемостаза;

Состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;

Эпилепсия;

Мигрень;

Риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;

Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;

Тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В 6);

Серповидноклеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;

Появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

С возрастом;

При курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);

При наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;

При ожирении (индекс массы тела выше 30);

При дислипопротеинемиях;

При артериальной гипертензии;

При заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;

При фибрилляции предсердий;

При сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;

При длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, оперативного вмешательства на нижних конечностях, тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата. Желательно прекратить не позже чем за 4 нед до оперативного вмешательства, а возобновить — не ранее чем через 2 нед после ремобилизации.

Повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний у женщин после родов.

Такие заболевания, как сахарный диабет, СКВ , гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидноклеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Такие биохимические отклонения от нормы, как резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск образования артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

При оценке соотношения польза/риск приема препарата надо иметь в виду, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск образования тромбоэмболии.

Признаками возникновения тромбоэмболии являются:

Внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;

Внезапная одышка;

Любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом.

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщали об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника, эндометрия и толстого кишечника).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшным кровотечением.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД ) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Эффективность препарата может снизиться в следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце 2-го цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, следует прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Хлоазма

Хлоазма временами может встречаться у тех женщин, у которых она имела место в анамнезе во время беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или УФ во время приема таблеток.

Изменения лабораторных показателей

Под действием пероральных противозачаточных таблеток — в связи с эстрогенным компонентом — может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

После острого вирусного гепатита следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес). При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции). Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и количества выкуриваемых сигарет. В период лактации может уменьшиться выделение молока, в незначительных количествах компоненты препарата выделяются с грудным молоком.